একটি নীল অ্যান্টিজেন ফাস্ট টেস্ট কিট 5 বক্স প্যাকিং

[পণ্যের নাম]

SARS-CoV-2 (COVID-19) অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট কিট (কলয়েডাল গোল্ড)

[স্পেসিফিকেশন]

25টি পরীক্ষা/কিট, একটি বড় বাক্সে 5টি বাক্স।

[উদ্দেশ্যে ব্যবহার]

এই কিটটি মানুষের শ্বাসযন্ত্রে SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে

নমুনা, থুতু এবং অন্যান্য নমুনা।এই কিটে সেলুলোজ মেমব্রেন ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তি ব্যবহার করা হয়েছে।

অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ সহায়ক রোগ নির্ণয় বা মানব সংক্রমণের মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের জন্য ব্যবহৃত হয়

SARS-CoV-2 এর সাথে।

পরীক্ষার জন্য প্রয়োজনীয় উপকরণ এবং যন্ত্রগুলি নিম্নরূপ:

ল্যানসেট;

শোষক কাগজ বা অনুরূপ উপাদান;

টাইমার;

সীমার সাথে সম্পর্কিত মাইক্রো পাইপেট;

ল্যাবরেটরি নিরাপত্তা সুরক্ষা সরঞ্জাম যেমন ডিসপোজেবল গ্লাভস, ইত্যাদি।

[স্টোরেজ শর্ত এবং শেলফ লাইফ]

2°C ~ 30°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হয় এবং সরাসরি সূর্যালোক থেকে দূরে রাখা হয়।

বৈধতার সময়কাল 12 মাস।

অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ খোলার পরে, সনাক্তকরণ স্ট্রিপটি 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করা উচিত।

নমুনা diluent ব্যবহারের পর অবিলম্বে বাফার ক্যাপ করা উচিত।

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

উত্পাদন এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ লেবেল এবং প্যাকেজে নির্দেশিত।

[নমুনা প্রয়োজনীয়তা]

নমুনার ধরন: অনুনাসিক swabs, গলা swabs, গভীর কাশি থুতু, শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্টের নির্যাস, ব্রঙ্কিয়াল ল্যাভেজ তরল,

অ্যালভিওলার ল্যাভেজ তরল, ইত্যাদি

নমুনা সংগ্রহ: রোগীর নমুনা সংগ্রহ এবং পরীক্ষা অবশ্যই অনুযায়ী করা উচিত

"SARS-CoV-2 দ্বারা সৃষ্ট COVID-19 এর জন্য ল্যাবরেটরি টেস্টিং টেকনিকের নির্দেশিকা" (৪র্থ সংস্করণ)

জাতীয় স্বাস্থ্য কমিশন প্রকাশ করেছে।

নমুনা প্রক্রিয়াকরণ:

1. 500 μL নিন (গভীর কাশি থুতু, শ্বাসযন্ত্রের নির্যাস, ব্রঙ্কিয়াল ল্যাভেজ ফ্লুইড, অ্যালভিওলার ল্যাভেজ ফ্লুইড)

নমুনা থেকে পরীক্ষা করার জন্য, এটিকে 500 μL নমুনা পাতলা দ্রবণ (1:1) এর সাথে মিশ্রিত করুন এবং তারপরে 100 μL নিন

পরীক্ষার জন্য নমুনা ভাল;

2. নমুনা যেমন অনুনাসিক swabs বা গলা swabs সরাসরি 500 μL নমুনা পাতলা দ্রবণে রাখা হয়, মিশ্রিত

পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে, এবং তারপরে প্রায় 100 μL সুপারনাট্যান্ট পরীক্ষার জন্য নেওয়া হয়।

নমুনা সঞ্চয়স্থান: সংগ্রহের পরে সময়মতো পরীক্ষার জন্য নমুনাগুলি প্রক্রিয়া করা উচিত;যদি না হয়, তাদের হওয়া উচিত

"এর জন্য ল্যাবরেটরি টেস্টিং টেকনিকের নির্দেশিকাগুলির প্রয়োজনীয়তা অনুসারে সংরক্ষিত

SARS-CoV-2 দ্বারা সৃষ্ট COVID-19" (৪র্থ সংস্করণ) জাতীয় স্বাস্থ্য কমিশন প্রকাশিত।

নমুনা নিরাপত্তা: সমস্ত নমুনাকে সম্ভাব্য সংক্রামক উপাদান হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং প্রাসঙ্গিক সাপেক্ষে

মান এবং নির্দেশিকা।

[ফলাফল বিশ্লেষণ]

চাক্ষুষ ব্যাখ্যার ফলাফলের ব্যাখ্যা (নিচে দেখানো হয়েছে):

1. ফলাফলগুলি খালি চোখে সরাসরি পড়তে পারে যেমন নীচের চিত্রে দেখানো হয়েছে: ইতিবাচক ফলাফল: একটি দৃশ্যমান ব্যান্ড

লাইন C এবং লাইন T উভয় ক্ষেত্রেই দেখা যায়।

2. নেতিবাচক ফলাফল: একটি দৃশ্যমান ব্যান্ড শুধুমাত্র লাইন C এ দেখা যায়।

3. অবৈধ ফলাফল: একটি দৃশ্যমান ব্যান্ড লাইন C-তে দেখা যাবে না এবং পরীক্ষাটি অবশ্যই একটি নতুন স্ট্রিপ ব্যবহার করে পুনরাবৃত্তি করতে হবে।

[কাট-অফ মান]

1. কাট-অফ মান নির্ধারণ, পণ্যটি SARS-CoV-2-এর অ্যান্টিজেনগুলির একটি গুণগত সনাক্তকরণ কিট।

যখন মান নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি লাইন) এবং পরীক্ষা লাইন (টি লাইন) গঠিত হয়, একটি দুর্বল টি লাইন নির্বিশেষে, যতক্ষণ না

যেহেতু এটি সাধারণ খালি চোখে দৃশ্যমান, পরীক্ষার ফলাফল ইতিবাচক হিসাবে বিচার করা উচিত।

2. সাধারণ জনসংখ্যার জন্য পরীক্ষা নেতিবাচক হওয়া উচিত।ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল নির্দেশ করে যে একজন ব্যক্তি হতে পারে

SARS-CoV-2-এর সংস্পর্শে এসেছে, এবং ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং অন্যান্য ডায়াগনস্টিকগুলির সাথে মিলিত হওয়া উচিত

আরও নিশ্চিতকরণের জন্য ফলাফল।

[পরীক্ষার ফলাফলের ব্যাখ্যা]

1. সাধারণ ভুল যা মিথ্যা ইতিবাচক বা নেতিবাচক ফলাফলের দিকে নিয়ে যেতে পারে তার মধ্যে রয়েছে: কিটটি তার পরে ব্যবহার করা হয়

মেয়াদ শেষকিটটি ভুলভাবে সংরক্ষণ করা হয়েছে;অপারেটিং তাপমাত্রা খুবই কম (<4°C) বা খুব বেশি

(>30°C);এই প্রোটোকলের মধ্যে বর্ণিত পদ্ধতিগুলি কঠোরভাবে মানা হয়নি৷

2. যেকোনো চূড়ান্ত ক্লিনিকাল ব্যাখ্যার জন্য পরীক্ষার ফলাফল, ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং অন্যান্য সমন্বয় বিবেচনা করা উচিত

সূচক

[পরিদর্শন পদ্ধতির সীমাবদ্ধতা]

1. যদি রোগীর ক্লিনিকাল লক্ষণ থাকে কিন্তু পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হয়, তাহলে পিসিআর পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়

নিশ্চিতকরণ এবং ডাক্তার নির্ণয়ের নিশ্চিত করার জন্য একটি ব্যাপক রায় দেবেন।নেতিবাচক

ফলাফল SARS-CoV-2 সংক্রমণ বাতিল করার একমাত্র প্রমাণ হতে পারে না।

2. পণ্যটি শুধুমাত্র SARS-CoV-2-এর ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং অন-সাইট স্ক্রীনিংয়ের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।ইতিবাচক

সমস্ত সনাক্তকরণ স্ট্রিপগুলির ফলাফল একটি যোগ্যতাসম্পন্ন পরীক্ষাগার দ্বারা নিশ্চিত করা আবশ্যক।অ্যান্টিজেনের ইতিবাচক ফলাফল

নির্ভুল রোগ নির্ণয় নিশ্চিত করার জন্য সনাক্তকরণ অন্যান্য ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে মিলিত হওয়া উচিত।

3. SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের সঠিকতা নিশ্চিত করার জন্য, উচ্চ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা অবশ্যই

অবহেলিত.

[প্রতীকের সূচক]

[অনুমদিত প্রতিনিধি]

লোটাস এনএল বিভি

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands.