রেনজি মেডিকেল SARS-CoV-2 হোম টেস্ট কিট কলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি

কোভিড-১৯ র‍্যাপিড অ্যান্টিজেন টেস্ট

COVID-19 দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা নির্দিষ্ট প্রোটিনের টুকরো সনাক্ত করে

করোনাভাইরাস.দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা আপনার কারেন্ট আছে কিনা তা সনাক্ত করার একটি দ্রুত উপায়

কোভিড19 সংক্রমণ.যারা চান তাদের জন্য দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা সহায়ক হতে পারে

একটি ইভেন্ট বা ভ্রমণের জন্য একটি পরীক্ষার প্রয়োজন মেটাতে দ্রুত ফলাফল।উদাহরণ স্বরূপ,

এই পরীক্ষাটি ব্যবহার করা যেতে পারে যদি আপনি প্রয়োজন এমন কোনো স্থান বা প্রতিষ্ঠানে যাওয়ার পরিকল্পনা করেন

আগমনের আগে পরীক্ষা।পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা অবস্থান অনুসারে পরিবর্তিত হয় এবং পরিবর্তিত হতে পারে

সময়ের সাথে সাথেএই পরীক্ষার জন্য একটি অনুনাসিক বা nasopharyngeal swab প্রয়োজন।আমাদের পণ্যের সাথে

পরীক্ষা, ফলাফল 10 - 15 মিনিটের মধ্যে ফিরে আসতে পারে।

 

সাধারণ COVID-19 লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে জ্বর, কাশি এবং শ্বাসকষ্ট।

 

দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা ঘরে বসে COVID-19 এর জন্য স্ক্রিন করার একটি দ্রুত এবং সহজ উপায় সরবরাহ করে।

প্রায় 15 মিনিটের মধ্যে, তারা একটি অনুনাসিক swab এর মাধ্যমে সক্রিয় সংক্রমণ সনাক্ত করে, যার মধ্যে রয়েছে

উপসর্গবিহীন ব্যক্তি।প্রায়শই "দ্রুত পরীক্ষা" বা "ঘরে থাকা COVID পরীক্ষা" বলা হয়।

এই দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষাগুলি মহামারী চলাকালীন জীবন পরিচালনার জন্য একটি মূল্যবান হাতিয়ার হতে পারে

-যদি আপনি একজনের কাছে হাত পেতে পারেন।

 

কোভিড-১৯ নির্ণয়ের পরীক্ষা হিসেবে দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা ব্যবহার করা হয়।

এর মানে হল যে আপনি যদি একটি দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা ব্যবহার করে ইতিবাচক পরীক্ষা করেন তবে আপনার ফলাফল

পিসিআর পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত হওয়ার প্রয়োজন নেই।

 

মাত্র 15 মিনিটের মধ্যে, আপনি আত্মবিশ্বাসের সাথে কাজে ফিরে যাওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় ফলাফল পাবেন,

স্কুল, খেলাধুলা, এবং আপনি যা করতে পছন্দ করেন তা সঞ্চয় এবং ভাগ করার ক্ষমতা সহ

রেনজি অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট থেকে আমাদের পরিবারের এবং আপনার পরীক্ষার ফলাফল।

 

রেনজি COVID-19 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্টের মাধ্যমে, আপনি বাইরে থাকার পর নিজেকে পরীক্ষা করতে পারেন

পাবলিকপ্রাথমিক এবং নিয়মিত পরীক্ষা আপনাকে নিজের জন্য আরও ভাল যত্ন এবং সুরক্ষা করতে সহায়তা করে

সম্ভাব্য এক্সপোজার থেকে আপনার বন্ধু, পরিবার, এবং সম্প্রদায়ের সদস্যরা।

 

SARS-CoV-2 (COVID-19) এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিট তৈরি করা হয়েছে অ্যান্টিজেন র‍্যাপিড ডিটেকশন কিট

চাংশা রেঞ্জি মেডিকেল ইকুইপমেন্ট কোং লিমিটেড দ্বারা মূল্যায়ন বস্তু।অনুসারে

"ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলির নিবন্ধনের জন্য প্রশাসনিক ব্যবস্থা"

এবং "ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলির ক্লিনিকাল পরীক্ষার জন্য নির্দেশিকা", আবেদনকারী

পণ্যের ক্লিনিকাল মান মূল্যায়ন করার জন্য ক্লিনিকাল পরীক্ষা পরিচালনা করা উচিত

পরীক্ষাগার মূল্যায়ন এবং তিনটি অনুক্রমিক ব্যাচের পাইলট উত্পাদনের পর

পণ্যপরীক্ষার কিট এবং ফলাফলের তুলনা করে সম্পর্কিত পরীক্ষামূলক ডেটা প্রাপ্ত করুন

পিসিআর পরীক্ষার পদ্ধতি, তারপর প্রাসঙ্গিক মূল্যায়ন সূচক গণনা করুন এবং সম্পাদন করুন

পরিসংখ্যান সংক্রান্ত বিশ্লেষণ.একটি বৈজ্ঞানিক ভিত্তি প্রদান করতে এবং নিশ্চিত করতে উপরের পরিসংখ্যান ব্যবহার করুন

পরীক্ষার কিট ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

 

[বৈশিষ্ট্য]

 

[স্পেসিফিকেশন]
1 টেস্ট/কিট;20 টেস্ট/কিট;25টি পরীক্ষা/কিট;50টি পরীক্ষা/কিট।

[উদ্দেশ্যে ব্যবহার]
এই কিটটি SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে করা হয়েছে

মানুষের শ্বাসযন্ত্রের নমুনা, থুতু এবং অন্যান্য নমুনায়।এই কিট সেলুলোজ ব্যবহার করে

ঝিল্লি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তি।
অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ সহায়ক রোগ নির্ণয় বা মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের জন্য ব্যবহৃত হয়

SARS-CoV-2 এর সাথে মানুষের সংক্রমণ।

SARS-COV2 অ্যান্টিজেন র‍্যাপিড টেস্ট কার্ডে একটি সোনার লেবেলযুক্ত উপন্যাস করোনাভাইরাস এন প্রোটিন রয়েছে

মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি বন্ডিং প্যাডে প্রি-কোটেড এবং একটি জোড়া উপন্যাস করোনাভাইরাস এন প্রোটিন

মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি পরীক্ষার লাইনে (টি) স্থির করা হয়েছে এবং গুণমানে সংশ্লিষ্ট অ্যান্টিবডিগুলি

নিয়ন্ত্রণ লাইন (C)।

SARS-COV2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট কিট সংক্রমণের প্রথম ধাপ থেকে ভাইরাস শনাক্ত করতে পারে (2-3

সম্ভাব্য লক্ষণ শুরু হওয়ার কয়েক দিন আগে) সংক্রমণের শেষ পর্যায়ে (সম্ভাব্য হওয়ার 7-10 দিন পরে

উপসর্গের সূত্রপাত)।

• COVID-19 অ্যান্টিজেন পরীক্ষা করতে ব্যবহৃত হয়

• কার্ডের মতো বিন্যাস ভাইরাসের নিউক্লিওক্যাপসিড (N) প্রোটিন সনাক্ত করে।

• গোল্ড-লেবেলযুক্ত SARS-CoV-2 N প্রোটিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি পরীক্ষার জায়গায় স্থির,

মান নিয়ন্ত্রণ এলাকায় সংশ্লিষ্ট অ্যান্টিবডি সহ।

• নাসোফারিনক্স বা অরোফ্যারিঞ্জিয়াল থেকে সোয়াব করা নমুনা, যার ফলে 15 মিনিট।

 

[আমি কখন একটি দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা ব্যবহার করব?]

 

আপনি যদি কবেশি কাছাকাছি থাকা, আপনি আপনার প্রাথমিক এবং দিনের জন্য একটি দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা ব্যবহার করতে পারেন

6 পরীক্ষা। এছাড়াও আপনি আমাদের কাছ থেকে দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা কিনতে এবং ব্যবহার করতে পারেন:

• একটি উচ্চ ঝুঁকি সেটিং প্রবেশ করার আগে, যেমন স্বাস্থ্যসেবা বা বয়স্ক যত্ন
• বাইরে যাওয়ার আগে যেখানে ভিড় থাকতে পারে
• কাজ করতে যাওয়ার আগে, বিশেষ করে যদি এটি একটি সমালোচনামূলক ওয়ার্কসাইট হয়
• আপনার যদি কোন উপসর্গ না থাকে কিন্তু উদ্বিগ্ন বোধ করেন তাহলে আশ্বাস দিতে

বা চিন্তিত।

 

 

দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা অ্যাক্সেস করা

আপনি একটি ঘনিষ্ঠ যোগাযোগ না হলে, দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা বাণিজ্যিকভাবে বিক্রি করা হয়

সুপারমার্কেট এবং ফার্মেসী।

 

 

[প্যাকিং তালিকা]

উপাদান	1টি	20T	25T	50T
1. SARS-CoV-2 টেস্ট কার্ড	1 টুকরা	20 টুকরা	25 টুকরা	50 টুকরা
2. নিষ্পত্তিযোগ্য স্যাম্পলিং টিউব (নমুনা পাতলা বাফার সহ)	1 টুকরা	20 টুকরা	25 টুকরা	50 টুকরা
3. নিষ্পত্তিযোগ্য নমুনা	1 টুকরা	20 টুকরা	25 টুকরা	50 টুকরা
4. নির্দেশনা	1 কপি	1 কপি	1 কপি	1 কপি

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

দ্রষ্টব্য: বিভিন্ন ব্যাচ নম্বরের কিটের উপাদানগুলি বিনিময়যোগ্য নয়।

 

পরীক্ষার জন্য প্রয়োজনীয় উপকরণ এবং যন্ত্রগুলি নিম্নরূপ:

ল্যানসেট;

শোষক কাগজ বা অনুরূপ উপাদান;

টাইমার;

পরিসীমা অনুরূপ মাইক্রোপিপেট;

ল্যাবরেটরি নিরাপত্তা সুরক্ষা সরঞ্জাম যেমন ডিসপোজেবল গ্লাভস, ইত্যাদি।

 

[ফলাফল বিশ্লেষণ]

চাক্ষুষ ব্যাখ্যার ফলাফলের ব্যাখ্যা (নিচে দেখানো হয়েছে):

 

1. ফলাফলগুলি খালি চোখে সরাসরি পড়তে পারে যেমন নীচের চিত্রে দেখানো হয়েছে:

ইতিবাচক ফলাফল: একটি দৃশ্যমান ব্যান্ড

লাইন C এবং লাইন T উভয় ক্ষেত্রেই দেখা যায়।

2. নেতিবাচক ফলাফল: একটি দৃশ্যমান ব্যান্ড শুধুমাত্র লাইন C এ দেখা যায়।

 

3. অবৈধ ফলাফল: একটি দৃশ্যমান ব্যান্ড লাইন C-তে দেখা যাবে না এবং পরীক্ষা অবশ্যই হতে হবে

একটি নতুন স্ট্রিপ ব্যবহার করে পুনরাবৃত্তি।

 

[ফলাফল ব্যবস্থাপনা]

 

 

[আপনার ফলাফল রিপোর্টিং]

আপনাকে আইনত সমস্ত ইতিবাচক দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষার ফলাফল রিপোর্ট করতে হবে।তোমাকে অবশ্যই

আপনার ইতিবাচক ফলাফল রিপোর্ট করুন যদি আপনি একটি মনোনীত RAT সংগ্রহ থেকে আপনার পরীক্ষা পান

পয়েন্ট, একটি খুচরা আউটলেট থেকে, আপনার কর্মস্থল থেকে বা অন্য কোনো মাধ্যমে

(অর্থাৎ ইন্টারনেটের মাধ্যমে)।

আপনি একটি সম্পূর্ণ ছবি প্রদান করতে সাহায্য করার জন্য নেতিবাচক এবং অবৈধ পরীক্ষার ফলাফল রিপোর্ট করতে পারেন

রাজ্যে COVID-19 পরীক্ষার হার।

 

[আমার যদি ইতিবাচক ফলাফল হয় তাহলে আমি কি করব?]

 

 

[আমার যদি একটি নেতিবাচক ফলাফল থাকে তাহলে আমি কি করব?]

 

আপনার সাথে ঘনিষ্ঠ যোগাযোগ হলেনাCOVID-19 উপসর্গ এবং পরীক্ষা নেতিবাচক, আপনি না

আপনার ফলাফল নিশ্চিত করার জন্য একটি পিসিআর পরীক্ষা পেতে হবে।

 

আপনার যদি COVID-19 উপসর্গ থাকে এবং টেস্ট নেগেটিভ থাকে, তাহলে আপনিঅবশ্যইএকটি পিসিআর পরীক্ষা করুন

আপনার ফলাফল নিশ্চিত করুন।দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষাগুলি পিসিআর পরীক্ষার মতো সংবেদনশীল নয়, যা

এর মানে হল যে শুধুমাত্র একটি দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষায় আপনার একটি নেতিবাচক ফলাফল আছে, এটি করে

তার মানে এই নয় যে আপনার কোভিড-১৯ নেই।

 

[এক্সপেরিমেন্ট ডিজাইন]

 

সাধারণ নকশা এবং পরিকল্পনার বিবরণ পণ্যের সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতা মূল্যায়ন করার জন্য

ক্লিনিকাল দৃষ্টিকোণ থেকে, পরীক্ষাটি বেছে নিয়েছে ক) রোগী যারা নিশ্চিত হয়েছে

কেস গ্রুপ হিসাবে SARS-CoV-2 সংক্রমণ নির্ণয় করতে হবে এবং খ) রোগী যাদের অন্য

একটি নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ হিসাবে রোগ বা সুস্থ মানুষ.পরীক্ষার ফলাফল বেছে নিয়েছে

SARS-CoV-2PCR পরীক্ষা একটি তুলনা হিসাবে ব্লাইন্ডিং পদ্ধতি ব্যবহার করে ডিজাইনের তুলনা করা।

পিসিআর পরীক্ষার নিশ্চিত কেস গ্রুপ এবং কন্ট্রোল গ্রুপের ফলাফল অন্ধদের জন্য ব্যবহার করা হয়েছে

পণ্যের পরীক্ষা।সম্পূর্ণ এবং সত্য ক্লিনিকাল ডেটা রেকর্ড করা উচিত এবং জমা দেওয়া উচিত

পরিসংখ্যান দায়ী।ক্লিনিকাল পরিসংখ্যান পদ্ধতি ব্যবহার করে ডেটা গণনা করা উচিত

পরীক্ষা এবং তারপর প্রতিক্রিয়ার কাকতালীয় হার এবং ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন করা উচিত

পিসিআর পরীক্ষা সহ পণ্য।পরীক্ষা পদ্ধতি নীচের ফ্লো চার্ট অনুসরণ করা উচিত:

[ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স]

 

কিটের কার্যকারিতা ক্লিনিকাল নমুনা ব্যবহার করে, কিটের ফলাফলের সাথে তুলনা করে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল

নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার ফলাফলকিটটি 96.330% এর সংবেদনশীলতা এবং 99.569% এর নির্দিষ্টতা দেখিয়েছে।

এছাড়াও, পৃথক অরোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, অনুনাসিক সোয়াব এবং নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব ছিল

50 জন রোগীর কাছ থেকে সংগ্রহ করা হয়েছে এবং সমজাতীয় সামঞ্জস্যের জন্য তুলনা করা হয়েছে।চুক্তি ছিল

অনুনাসিক swabs এবং oropharyngeal swabs, nasopharyngeal থেকে জোড়া ফলাফলে (সব ক্ষেত্রে 100%)

swabs, এবং oropharyngeal swabs, এবং nasal swabs এবং nasopharyngeal swabs.

[স্টোরেজ শর্ত এবং শেলফ লাইফ]

 

2°C ~ 30°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হয় এবং সরাসরি সূর্যালোক থেকে দূরে রাখা হয়।

বৈধতার সময়কাল 12 মাস।

অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ খোলার পরে, সনাক্তকরণ স্ট্রিপটি 1 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করা উচিত।

নমুনা diluent ব্যবহারের পর অবিলম্বে বাফার ক্যাপ করা উচিত।

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

উত্পাদন এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ লেবেল এবং প্যাকেজে নির্দেশিত।