পণ্যের বিবরণ:
|
স্ট্যান্ডার্ড: | CE দ্বারা প্রত্যয়িত নির্ভরযোগ্য টেস্ট কিট | মোড: | বাড়িতে স্ব-পরীক্ষা |
---|---|---|---|
মোড়ক: | 50টি পরীক্ষা/কিট | পরীক্ষার উদ্দেশ্য: | একটি সক্রিয় সংক্রমণ সনাক্ত করতে ব্যবহৃত |
সাক্ষ্যদান: | CE, SGS, ISO13485 | বৈশিষ্ট্য: | খুব সংবেদনশীল |
সংরক্ষণ: | শুষ্ক রাখ | সতর্কতা: | জৈবিক ঝুঁকি |
>>> বিশ্বের দ্রুততম কোভিড টেস্টিং কিট!
[পণ্যের নাম]
মানকিপক্স ভাইরাস (এমপিভি) নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিট (রিয়েল-টাইম পিসিআর পদ্ধতি)
[প্যাকেজ স্পেসিফিকেশন]
50টি পরীক্ষা/কিট এবং 200টি পরীক্ষা/কিট
[উদ্দেশ্যে ব্যবহার]
এই কিটটি বাস্তব ব্যবহার করে সিরাম বা ক্ষত এক্সিউডেট নমুনায় মাঙ্কিপক্স ভাইরাস (এমপিভি) সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা হয়
সময় পিসিআর সিস্টেম।
[পরীক্ষার নীতি]
রিয়েল-টাইম সনাক্তকরণের নীতিটি ফ্লুরোজেনিক 5'নিউক্লিজ অ্যাসের উপর ভিত্তি করে।পিসিআর প্রতিক্রিয়ার সময়, ডিএনএ পলিমারেজ 5' প্রান্তে প্রোবটিকে ক্লিভ করে এবং রিপোর্টার ডাইকে কোয়ানচার ডাই থেকে আলাদা করে তখনই যখন প্রোব টার্গেট ডিএনএ-তে হাইব্রিডাইজ হয়।এই ক্লিভেজের ফলে ক্লিভড রিপোর্টার ডাই দ্বারা উত্পন্ন ফ্লুরোসেন্ট সিগন্যাল তৈরি হয়, যা পিসিআর সনাক্তকরণ সিস্টেম দ্বারা রিয়েল-টাইম পর্যবেক্ষণ করা হয়।যে পিসিআর চক্রে ফ্লুরোসেন্স সিগন্যালের বৃদ্ধি প্রাথমিকভাবে সনাক্ত করা হয় তা নির্দিষ্ট পিসিআর পণ্যের পরিমাণের সমানুপাতিক।রিয়েল-টাইমে ফ্লুরোসেন্সের তীব্রতা নিরীক্ষণ করা অ্যামপ্লিফিকেশনের পরে প্রতিক্রিয়া টিউবটি পুনরায় খোলা ছাড়াই জমা হওয়া পণ্যের সনাক্তকরণের অনুমতি দেয়।মানকিপক্স ভাইরাস রিয়েল টাইম পিসিআর কিটে একটি নির্দিষ্ট রেডি-টু-ব্যবহারের সিস্টেম রয়েছে যা রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেমে পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (পিসিআর) এর মাধ্যমে মাঙ্কিপক্স ভাইরাস শনাক্ত করতে পারে।মাস্টারটিতে মানকিপক্স ভাইরাস ডিএনএর নির্দিষ্ট পরিবর্ধনের জন্য বিকারক এবং এনজাইম রয়েছে।পিসিআর চলাকালীন রিয়েল টাইম সিস্টেমের অপটিক্যাল ইউনিট দ্বারা ফ্লুরোসেন্স নির্গত এবং পরিমাপ করা হয়।পরিবর্ধিত মানকিপক্স ভাইরাস ডিএনএ খণ্ডের সনাক্তকরণ ফ্লুরোসেন্ট quencher BHQ1 সঙ্গে ফ্লোরিমিটার চ্যানেল FAM-এ সঞ্চালিত হয়।কিটে ডিএনএ নিষ্কাশন বাফার পাওয়া যায় এবং সিরাম বা ক্ষত এক্সিউডেট নমুনাগুলি ডিএনএ নিষ্কাশনের জন্য ব্যবহার করা হয়।এছাড়াও, কিটটিতে অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ (IC) এর Cy5 ফ্লুরোসেন্স পরিমাপ করে সম্ভাব্য PCR বাধা সনাক্ত করার জন্য একটি সিস্টেম রয়েছে।1×10 7কপি/ml হিসাবে সংজ্ঞায়িত একটি বাহ্যিক ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করা হয় যা জিনের লোড নির্ধারণের অনুমতি দেয়।
[ডায়াগনস্টিক কিটের উপাদান]
[প্রযোজ্য উপকরণ]
ডায়াগনস্টিক কিটটি MA-6000, ABI সিরিজ, Bio-Rad সিরিজ, Roche LightCycler R480, Cepheid-এর ক্ষেত্রে প্রযোজ্য
স্মার্ট সাইক্লার, রটার-জিন সিরিজ এবং অন্যান্য মাল্টি-চ্যানেল রিয়েল-টাইম পরিমাণগত পিসিআর যন্ত্র।
[নমুনা প্রয়োজনীয়তা]
1. নমুনা প্রকার: সিরাম, বা ক্ষত exudates নমুনা
2. নমুনাগুলি অবিলম্বে বের করা যেতে পারে বা -20°C থেকে -80°C তাপমাত্রায় হিমায়িত করা যেতে পারে।
3. ক্লিনিকাল নমুনাগুলির পরিবহনে এটিওলজিক এজেন্টদের পরিবহনের জন্য স্থানীয় নিয়ম মেনে চলতে হবে।
[নমুনা ফলাফল রায়]
1.যদি পরীক্ষার নমুনা FAM≤38-এ একটি সাধারণ S-টাইপ পরিবর্ধন বক্ররেখা শনাক্ত করে, এবং Cy5-এর একটি সাধারণ পরিবর্ধন বক্ররেখা রয়েছে, theCtis≤38. নমুনাটি MPV-পজিটিভ হিসাবে বিচার করা যেতে পারে।
2.যদি পরীক্ষার নমুনায় FAM চ্যানেলে Ct বা Ct > 38 না থাকে, এবং অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ চ্যানেলে (Cy5) একটি সাধারণ S-টাইপ পরিবর্ধন বক্ররেখা থাকে, Ctis ≤38. নমুনাটি MPV নেগেটিভ বলে বিচার করা যেতে পারে।
3.যদি পরীক্ষার নমুনায় কোন সাধারণ S-টাইপ পরিবর্ধন বক্ররেখা না থাকে (কোনও Ct মান নেই) বা Ct মান> 38 FAM-তে সনাক্ত করা হয়, এবং Cy5 চ্যানেলে একটি সাধারণ পরিবর্ধন বক্ররেখা (কোনও Ct মান নেই) বা Ct মান> 38 নেই, এর মানে হল নমুনার মানের সাথে সমস্যা বা অপারেশনের সাথে সমস্যা।যদি ফলাফলটি অবৈধ হয়, তাহলে আপনাকে কারণটি খুঁজে বের করতে হবে এবং নির্মূল করতে হবে, আবার নমুনা সংগ্রহ করতে হবে এবং পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করতে হবে (যদি পরীক্ষার ফলাফল এখনও অবৈধ হয়, অনুগ্রহ করে কোম্পানির সাথে যোগাযোগ করুন)।
[শনাক্তকরণ পদ্ধতির সীমাবদ্ধতা]
1. নির্ণয়ের টিকিট পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিক রেফারেন্সের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।রোগীদের ক্লিনিকাল নির্ণয় এবং চিকিত্সা তাদের লক্ষণ, লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস এবং অন্যান্য সম্পর্কিত অবস্থার সাথে একত্রে বিবেচনা করা উচিত।
2. মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল ঘটতে পারে যখন পরীক্ষার নমুনায় সনাক্তকারী dnucleicacid এর ঘনত্ব এই কিটের ন্যূনতম টেকশন সীমার নীচে থাকে।
3. সংগ্রহ, পরিবহন, সঞ্চয়স্থান এবং প্রক্রিয়াকরণের সময় পরীক্ষা করা নমুনার অনুপযোগী পরিচালনা করা সহজে ডিএনএ অবক্ষয় এবং মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল।
4. যখন নমুনাগুলি সংগ্রহ, পরিবহন, স্টোরেজ এবং রোসেসিংয়ের সময় ক্রস-দূষিত হয়, তখন এটি মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল পাওয়া সহজ।
[পণ্য কর্মক্ষমতা সূচক]
1.LOD: সনাক্তকরণের সীমা 200 কপি/মিলি।2. যথার্থতা: প্রকরণের সহগ (CV%) এর যথার্থCtvaluewithinbatch≤3%।3.বিশিষ্টতা: থেকিট এবং ইতিবাচক নমুনার মধ্যে নেই ক্রস প্রতিক্রিয়া, যেমন স্মলপক্স ভাইরাস, কাউপক্স ভাইরাস, ভ্যাক্সিনিয়া ভাইরাস ইত্যাদি।
[প্রিকিউশন]
1. সম্পূর্ণ শনাক্তকরণ প্রক্রিয়াটি রিএজেন্ট প্রস্তুতির এলাকা, নমুনা প্রক্রিয়াকরণ এলাকা এবং পিসিআর প্রশস্তকরণ এলাকায় এই ম্যানুয়ালটির প্রয়োজনীয়তা অনুসারে কঠোরভাবে সঞ্চালিত হওয়া উচিত এবং পরীক্ষামূলক কাপড়, যন্ত্র, এবং ভোগ্য জিনিসপত্রগুলি নির্ভরশীলভাবে ব্যবহার করা উচিত এবং তা করা যাবে না। মিশ্রিত
2. প্রতিটি পরীক্ষার জন্য নেতিবাচক এবং ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ সেট করা উচিত।
3. কিটের সমস্ত রিএজেন্ট সম্পূর্ণভাবে গলাতে হবে এবং ঘরের তাপমাত্রায় মিশ্রিত করতে হবে এবং ব্যবহারের আগে অবিলম্বে সেন্ট্রিফিউজ করতে হবে।
4.কিটের সমস্ত নেতিবাচক এবং ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণগুলি নমুনা তৈরির এলাকায় স্থানান্তরিত করা উচিত এবং প্রথম ব্যবহারের আগে আলাদাভাবে সংরক্ষণ করা উচিত।
5. ফ্লুরোসেন্স হস্তক্ষেপ রোধ করতে, খালি হাতে সরাসরি পিসিআর প্রতিক্রিয়া টিউব স্পর্শ করা এড়িয়ে চলুন এবং পিসিআর প্রতিক্রিয়া টিউবে কোনও চিহ্ন থাকা এড়িয়ে চলুন।
6. উপকরণ পরিবর্ধন সম্পর্কিত পরামিতিগুলি এই ম্যানুয়ালটির প্রাসঙ্গিক প্রয়োজনীয়তা অনুসারে সেট করা উচিত এবং বিকারকগুলির বিভিন্ন ব্যাচ মিশ্রিত করা যাবে না।
7. পরীক্ষার সময় পণ্যের বর্জ্য পরিত্যাগ করার আগে ডিটক্সিফাই করা উচিত।
[প্রতীকের সূচক]
[কারখানার কর্মশালা]
[রপ্তানিকারক]
ম্যাগনাস ইন্টারন্যাশনাল লিমিটেড
F12, New City Internationala Mansion A, 234 Huapao Ave.
লিউয়াং, হুনান প্রদেশ 410300 চীন
যোগাযোগ:Goodwellmedical@gmail.com
[অনুমদিত প্রতিনিধি]
লোটাস এনএল বিভি
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands.
[পণ্য এবং মান]
ব্যক্তি যোগাযোগ: Marx Wu
টেল: +8613507415915